Antigen Schnelltest - Corona-Selbsttest
Inhalt/Box: 5 Stück/Box
Der COVID-19 Boson Antigen Schnelltest ist einfach anzuwenden und sichert einen schnellen, qualitativen Nachweis des N-Protein Antigens des SARS CoV-2 in Abstrichproben.
IN ANTERIO NASALEN (NASE VORNE), OROPHARYNGEALEN (RACHEN-) ODER NASOPHARYNGEALEN (NASENRACHENRAUM HINTEN)-ABSTRICHPROBEN
Ab sofort ist der COVID-19 Boson Schnelltest auch für die Anwendung durch Laien – also ohne medizinisches Fachpersonal – zugelassen!
Durch das BfArM auch für die Laienanwendung zugelassen
Sensitivität: 96,49%
Spezifität: 99,03%
Genauigkeit: 98,73%
CE-zertifiziert und in Europa zugelassen
• gelistet bei Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)
• Testmaterial: nasal, nasopharynx, oropharynx
• Qualitativer Nachweis von SARS-CoV-2
• Empfindlich gegenüber verschiedenen Mutationen
• Keine Kreuzreaktivität, wie z. B. Influenza A und B, Noroviren oder Rotaviren
• Besonders einfache Testdurchführung
• Anwendung durch Laien - kein medizinisches Fachpersonal erforderlich
• deutsche Gebrauchsanleitung
• Lagerung: 2-30 °C
• Haltbarkeit: 24 Monate ab Produktionsdatum
Packungsinhalt:
5 Testkassetten
5 Abstrichtupfer (Kunststoffbürste fein)
5 Phiole mit Extraktionslösung
5 Röhrchen mit Tropfkappe
1 Röhrchenhalter
1 Gebrauchsinformation Private-Use
Dieser Schnelltest wurde am 24.02.2021 durch die Bundesregierung zum Verkauf an Privatpersonen freigegeben.
Tests zur Eigenanwendung durch Laien
Das BfArM hat die ersten Sonderzulassungen nach §11 Absatz 1 Medizinproduktegesetz (MPG) von Antigen-Tests zur Eigenanwendung durch Laien (Selbsttests) zum Nachweis von SARS-CoV-2 erteilt.
Rückgabebedingungen
Der Antigentest ist von der Rückgabe ausgeschlossen.
